OBJETIVOS

Orientar os participantes no desenvolvimento de um processo de gerenciamento de risco de processos e produtos aplicado a produtos para saúde, atendendo às exigências de certificação compulsória de produtos (RESOLUÇÃO ANVISA - RDC Nº 27, DE 21 DE JUNHO DE 2011 e PORTARIA INMETRO Nº 350, DE 06 DE SETEMBRO DE 2010) e às alterações propostas pela PORTARIA ANVISA Nº 622, DE 29 DE MARÇO DE 2011.

PÚBLICO ALVO

Responsáveis Técnicos (RT), Responsável Legal, Representante da Direção (RD), Coordenadores da Qualidade e Profissionais envolvidos na implantação e manutenção do Sistema de Gestão de Boas Práticas de Fabricação.

RESULTADOS PARA OS PARTICIPANTES

Capacitar os participantes a mapear e gerenciar os riscos de produtos e processos.

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO

- Introdução ao Gerenciamento de Risco
- Legislações envolvidas com o Gerenciamento de Risco
-Definições
-  Responsabilidades e qualificação do pessoal
- Etapas do Gerenciamento de Risco
     Planejamento
     Análise de Risco
     Avaliação do Risco
     Controle do Risco
     Avaliação global dos riscos residuais
     Relatório de Gerenciamento de Risco
- Informações de Pós-Produção.