OBJETIVOS

O programa tem a finalidade de apresentar aos participantes metodologias para o desenvolvimento de um Sistema de Garantia da Qualidade abordando conceitos da série ISO 9000 e das Boas Práticas de Fabricação e Controle nos processos produtivos, de importação, distribuição, armazenamento e transporte dos produtos sujeitos à Vigilância Sanitária, fornecendo aos participantes subsídios para o desenvolvimento e controle de documentação, processos, lay-out e projetos, auditorias, ações corretivas e preventivas, análise de risco, desenvolvimento de indicadores da qualidade e mapeamento de custos da qualidade.

PÚBLICO ALVO

Responsáveis Técnicos (RT), Responsável Legal, Representante da Direção (RD), Coordenadores da Qualidade, Responsáveis por Comprar/Almoxarifado, Responsáveis por Embalagens/Transportes e Profissionais envolvidos na implantação e manutenção do Sistema de Gestão de Boas Práticas de Fabricação que conduzirão auditorias internas de auto-avaliação ou em fornecedores.

RESULTADOS PARA OS PARTICIPANTES

- Racionalização dos processos de trabalho e de produção pelo domínio dos princípios de BPF&C;
- Controle de ocorrências e ferramentas para tratativa de não-conformidades;
- Redução de conflitos pela visão holística do negócio;
- Melhoria do sistema de gestão e desenvolvimento de um sistema de garantia da Qualidade;
- Habilitação para realizar auditorias internas em BPF, auto-inspeção e auditorias de segunda parte (em Fornecedores).

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO

Módulo I
Introdução
Legislação sanitária aplicável
Norma ISO 9001:2008
Garantia da qualidade e Boas práticas de fabricação

Módulo II
Atendimento e tratamento de reclamações
- ISO 10002:2006
Não conformidades
Plano de ação e ação corretiva
Recolhimento de produtos

Módulo III
Pessoal
- Capacitação;
- Habilidades;
- Atitudes.
Treinamento
Higiene pessoal
Exigências para Instalações físicas
Sanitização e higiene
Manuseio distribuição e transporte

Módulo IV
Equipamentos
Materiais
Boas práticas de produção
Boas práticas de controle de qualidade
Sistemas de informação computadorizados

Módulo V
Ferramentas de apoio à qualidade
- Brainstorm
- 5 por quês
- 5 w 2h
- Matriz gut
- Ciclo PDCA
Técnicas estatísticas
Desenvolvimento de indicadores da qualidade

Módulo VI
Auto-inspeção e auditorias de qualidade
- ISO 19011:2002
- Classes de auditorias
- Tipos de auditorias
- Auditoria de segunda parte
- Auditorias de terceira parte
- Relatórios de não conformidades.
- Gestão da auditoria
- Planejamento individual
- Preparação e apresentação de relatórios