Qualimaster Consultoria

NBR ISO 14971:2009 - APLICAÇÃO DE GERENCIAMENTO DE RISCO A PRODUTOS PARA SAÚDE

Aprenda a identificar situações perigosas e a monitorar e controlar os riscos relacionados aos produtos para saúde!

Área de Atuação : Gestão da Saúde

Duração : 20 horas


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Público Alvo

Responsáveis Técnicos (RT), Responsável Legal, Representante da Direção (RD), Coordenadores da Qualidade e Profissionais envolvidos na implantação e manutenção do Sistema de Gestão de Boas Práticas de Fabricação.


Objetivo

Orientar os participantes no desenvolvimento de um processo de gerenciamento de risco de processos e produtos aplicado a produtos para saúde, atendendo às exigências de certificação compulsória de produtos (RESOLUÇÃO ANVISA - RDC Nº 27, DE 21 DE JUNHO DE 2011 e PORTARIA INMETRO Nº 350, DE 06 DE SETEMBRO DE 2010) e às alterações propostas pela PORTARIA ANVISA Nº 622, DE 29 DE MARÇO DE 2011.


Conteúdo programático

- Introdução ao Gerenciamento de Risco;
- Legislações envolvidas com o Gerenciamento de Risco;
- Definições;
- Responsabilidades e qualificação do pessoal;
- Etapas do Gerenciamento de Risco: Planejamento, Análise de Risco, Avaliação do Risco, Controle do Risco, Avaliação global dos riscos residuais, Relatório de Gerenciamento de Risco;
- Informações de Pós-Produção.


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